MAINTENANCE DEFIBRILLATEURS

REGLEMENTATION « DEA - DSA »

Gestion   Contrôle   Maintenance
Défibrillateurs Automatisés Externes

Les Défibrillateurs « DEA - DSA » sont des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis
à OBLIGATION de MAINTENANCE



du CODE de la SANTE PUBLIQUE
RECOMMANDATIONS « ANSM »
Agence Nationale Sécurité Médicament & Produits de Santé

Dans le cadre de l’ORGANISATION de la MAINTENANCE , L’EXPLOITANT DOIT :
  • DEFINIR une politique de maintenance
  • METTRE en place une organisation destinée à assurer l'exécution de la maintenance
  • DESIGNER un ou deux référent(s) chargé(s) de réaliser le suivi des appareils
  • REALISER un inventaire « identification du/des défibrillateur(s) et localisation »
  • TENIR un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé
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QUE FAUT-IL FAIRE ?

« OBLIGATION de MAINTENANCE » signifie :
« CONTRÔLE VISUEL PERIODIQUE »
  • minimum 1 fois / mois
CONTRÔLER Indicateur de Fonctionnement « Témoin Fixe ou Clignotant, Pictogramme, etc... »
Voir Mode d'Emploi Défibrillateur : Instructions du Fabricant

VERIFIER état général de l'appareil ( salissures, dégradation, etc...) & éventuellement du Coffret

S'ASSURER des Dates de Péremption de la Pile & des Electrodes

REMPLACER « Pile - Electrodes » à Date de Péremption

Chaque Défibrillateur doit être Référencé, Identifié, Enregistré dans Registre National pour Géolocalisation par Urgences Médicales de Proximité

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DEFIBRILLATEURS TELEFUNKEN - ALERTE SÉCURITÉ ANSM

Décision du 28/10/2019 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d'importation, d'exportation et d'Utilisation des Défibrillateurs automatisés externes Telefunken HR1, Telefunken FA1, HeartReset HR1 fabriqués et mis sur le marché par la société GCT Holding B.V(Defiteq International B.V), ainsi que retrait de ces produits - INFO ANSM 07/11/2019

Retrait de tous les Produits TELEFUNKEN au plus tard le 31 mars 2020
Sous-pages (1) : RECOMMANDATIONS ANSM
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Servicesecom Aquitaine,
3 sept. 2016 à 03:40
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Servicesecom Aquitaine,
8 nov. 2019 à 01:03
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Servicesecom Aquitaine,
24 nov. 2018 à 03:36
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Servicesecom Aquitaine,
26 nov. 2018 à 02:23